Mit dem Markteintritt des weltweit ersten Biosimilars Eculizumab wird Russland die Möglichkeit haben, alle russischen Patienten, die dieses Arzneimittel benötigen, zur Verfügung zu stellen und das seit 2011 bestehende Monopol des amerikanischen Herstellers zu beenden.
Das russische Analogon des Originalarzneimittels Eculizumab ist offiziell registriert und heißt "Elizarium". Es unterscheidet sich vom ursprünglichen Soliris durch sein verbessertes Sicherheitsprofil durch den Einsatz moderner Reinigungsmethoden.
Ein russisches Unternehmen in der Region Wladimir arbeitet seit fünf Jahren an der Entwicklung des Arzneimittels und erhielt Unterstützung vom Ministerium für Industrie und Handel der Russischen Föderation im Rahmen des staatlichen Programms Pharma-2020.
Russland war das erste Land der Welt, das es geschafft hat, einen vollständigen Produktionszyklus des Eculizumab-Arzneimittels zu etablieren, einschließlich der Herstellung eines Stoffes dafür.
Eculizumab wird zur Behandlung seltener Krankheiten wie paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) und atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) angewendet.
Ein Behandlungsjahr für einen Patienten mit PNH in Russland beträgt 26 bis 27 Millionen Rubel, für einen Patienten mit aHUS 35 bis 37 Millionen Rubel. In der Welt erreichen die Kosten für die jährliche Verwendungsrate von Eculizumab 45 Millionen Rubel in russischer Währung.
Die Haushaltsausgaben für den Kauf des Originalarzneimittels für russische Patienten im Jahr 2018 beliefen sich auf 8,3 Milliarden Rubel, was einem Drittel der Kosten für die Behandlung aller Orphan Diseases übersteigt.
Nach Angaben des Leiters des Ministeriums für Industrie und Handel der Russischen Föderation, Denis Manturov, wird das mit Unterstützung des russischen Pharmaunternehmens Generium hergestellte Medikament ein Viertel billiger sein als das Original, und die aus dem Projekt erhaltenen Mittel werden für die Weiterentwicklung heimischer Biopharmazeutika verwendet.
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