FDA-Experten haben das erste Medikament auf Marihuana-Basis für Patienten mit schwerer Epilepsie zugelassen. Das Tool könnte im Herbst 2018 auf den amerikanischen Markt kommen.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Verwendung eines Arzneimittels auf der Basis eines der in Hanf erstmals vorkommenden Cannabinoide genehmigt. Epidiolex reduziert Anfälle bei zwei seltenen und schweren Formen der Epilepsie. Die Entscheidung der FDA wird auf der Website der Organisation veröffentlicht.
Epidiolex basiert auf Cannabidiol (CBD), einem der Bestandteile von Hanf. Im Gegensatz zu Tetrahydrocannabinol (THC) ist Cannabidiol nicht psychoaktiv. Das Medikament wird in Form eines Sirups mit Erdbeergeschmack hergestellt und muss zweimal täglich eingenommen werden.
Epidiolex wurde zur Behandlung von zwei schweren Formen der Epilepsie entwickelt - dem Dravet-Syndrom und dem Lennox-Gastaut-Syndrom. Beide Krankheiten sind selten, sie treten erstmals in der Kindheit auf: Der erste Anfall des Dravet-Syndroms bei einem Kind kann im Alter von mehreren Monaten auftreten. Krankheiten gehen mit verschiedenen Arten von Anfällen und Bewusstlosigkeit einher. Darüber hinaus sind viele moderne Antiepileptika bei diesen Krankheiten unwirksam, weshalb Wissenschaftler nach neuen Medikamenten suchen.
Untersuchungen in den letzten Jahren haben gezeigt, dass bei CBD-Patienten Anfälle weniger wahrscheinlich sind. FDA-Experten analysierten die Ergebnisse von drei randomisierten, placebokontrollierten Studien mit verschiedenen CBD-basierten Arzneimitteln bei Patienten mit schwerer Epilepsie. An den Tests nahmen 516 Personen mit Dravet- und Lennox-Gastaut-Syndrom teil. Epidiolex reduzierte die Anzahl der Anfälle deutlich, wobei Schläfrigkeit und verminderter Appetit die häufigsten Nebenwirkungen waren. Das Medikament durfte zur Behandlung von Kindern ab zwei Jahren verwendet werden.
Epidiolex-Verpackung / AP-Foto / Kathy Young.
Laut Vertretern des Unternehmens, das Epidiolex herstellt, könnte das Medikament im Herbst 2018 in den USA in den Handel kommen. Europäische Gesundheitsexperten können auch den Einsatz von Medikamenten bei schweren Formen der Epilepsie genehmigen - die endgültige Entscheidung wird im Frühjahr 2019 getroffen.
Natalia Pelezneva
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